Alerte sanitaire au Nigeria : rappel de lots d’injections anesthésiques
L’agence nigériane de contrôle des médicaments met en garde le public après le rappel de plusieurs lots d’injections Mivacron et Nimbex en raison de possibles défauts de qualité.
L’Agence nationale pour l’administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) a alerté le public sur le rappel des injections Mivacron et Nimbex, en raison de préoccupations liées à leur sécurité.
Dans un communiqué publié lundi, le NAFDAC a précisé que les produits concernés ont été fabriqués par Aspen Pharmacare Asia Limited. Selon l’agence, cette décision fait suite à des inquiétudes sanitaires validées par le Département de la santé de Hong Kong.
D’après les informations fournies, un lot de Mivacron Injection à 0,2 % et cinq lots de Nimbex Injection à 2 mg/mL sont concernés par ce rappel.
« Le rappel a été effectué à titre de mesure de précaution en raison de problèmes potentiels de qualité identifiés par le fabricant », a indiqué le NAFDAC.
Les investigations menées par l’agence ont révélé des insuffisances dans le processus d’inspection visuelle manuelle du fabricant. Le NAFDAC a ajouté que « toutes les particules de verre présentes dans les ampoules n’étaient probablement pas détectées », ce qui a conduit à un rappel volontaire des produits sur le marché.
Les injections concernées, contenant respectivement du mivacurium et du cisatracurium, sont des médicaments soumis à prescription médicale, utilisés comme adjuvants à l’anesthésie générale.
Le NAFDAC a enfin exhorté les professionnels de santé et les consommateurs à signaler tout médicament suspecté d’être non conforme ou de qualité inférieure auprès de ses bureaux les plus proches ou via ses plateformes électroniques de signalement.