Pfizer et GSK doivent faire face à l’examen d’un panel de la FDA dans la course au vaccin

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Les deux leaders de la course au développement du premier vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) – Pfizer Inc PFE.N et GSK GSK.L – seront soumis cette semaine à l’examen d’un groupe d’experts de la Food and Drug Administration américaine (FDA).

Ils pourraient être les premiers vaccins approuvés contre le virus, qui tue environ 14 000 adultes âgés aux États-Unis chaque année, et pourraient aider les entreprises à prendre pied sur un marché estimé entre 5 et 10 milliards de dollars, selon les analystes.

La FDA doit se prononcer sur l’approbation des vaccins aux personnes âgées de 60 ans et plus d’ici le mois de mai, et suit généralement les recommandations de son groupe d’experts indépendants.

Cela permettrait de déployer les vaccins avant la recrudescence saisonnière typique de l’hiver.

Le VRS a déconcerté les chercheurs depuis le début de la recherche d’un vaccin dans les années 1960, mais une meilleure compréhension de la biologie du VRS ces dernières années a permis de développer plusieurs vaccins.

Merck & Co Inc MRK.N, Moderna Inc MRNA.O, Johnson & Johnson JNJ.N procèdent à des essais de leurs vaccins contre le VRS.

“Le VRS est le dernier des grands virus respiratoires qui affligent notre population sur une base annuelle”, a révélé Dr William Schaffner, expert en maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center.

Pfizer et GSK ont pris une longueur d’avance l’an dernier, après que les données d’études distinctes de stade avancé ont montré que leurs vaccins prévenaient les maladies respiratoires causées par le VRS.

Le vaccin de GSK était efficace à 82,6 % pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures chez les personnes âgées de 60 ans et plus, et à 94,1 % pour prévenir les maladies graves.

Quant au vaccin de Pfizer, il était efficace à 66,7 % pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures liées au VRS présentant plus de deux symptômes, et à 85,7 % pour les maladies présentant plus de trois symptômes.

Dr Schaffner s’attend à un vote positif sur les vaccins lorsque le comité consultatif examinera le vaccin de Pfizer le 28 février et celui de GSK le 1er mars.

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