L’Agence nationale pour l’administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) est prête à renforcer la lutte contre les médicaments de qualité inférieure et falsifiés dans le pays avec la mise en œuvre d’une stratégie de traçabilité pharmaceutique pour préserver la santé de la population nigériane. Le directeur général, Mojisola Adeyeye, a fait cette déclaration lors d’un atelier organisé par l’agence à Port Harcourt, dans l’État de Rivers, dans le cadre de la finalisation du projet de réglementation sur la traçabilité des produits pharmaceutiques, dans un communiqué signé par le porte-parole de la NAFDAC, M. Olusayo Akintola, à Abuja.
“La tâche de préserver la santé de la nation est intimidante face au système chaotique de distribution des médicaments qui existe actuellement au Nigeria”. a déclaré Mme Adeyeye. Elle a ajouté que la falsification et le détournement de produits de santé avaient de graves conséquences sur la santé et l’économie : “Les conséquences par rapport au mandat de l’agence, qui est de réglementer et de contrôler, entre autres, la distribution des médicaments et autres produits réglementés, constituent une motivation suffisante pour la mise en œuvre de la traçabilité pharmaceutique”, a-t-elle ajouté.
La directrice générale a souligné la nécessité de compléter la lutte contre la menace des médicaments de qualité inférieure et falsifiés et d’améliorer le contrôle réglementaire de la chaîne d’approvisionnement en médicaments au Nigeria, notant que la NAFDAC s’est engagée à la mise en œuvre complète de la traçabilité pharmaceutique au Nigeria dans le cadre du renforcement de la réglementation et du renforcement de son mandat. Adeyeye a également déclaré que la NAFDAC a élaboré un plan quinquennal de mise en œuvre de la traçabilité, conformément aux objectifs de la stratégie de traçabilité pharmaceutique du Nigeria.
Elle a également déclaré que l’idée est de parvenir à une visibilité de la chaîne d’approvisionnement et de renforcer les interventions contre les médicaments de qualité inférieure et falsifiés d’ici la fin de son second mandat.
“La publication et la diffusion de la réglementation sur la traçabilité des produits pharmaceutiques est essentielle pour l’adoption et l’application des dispositions de la stratégie de traçabilité pharmaceutique du Nigeria… De plus, la réglementation, accompagnée de lignes directrices et d’exigences de conformité, fournira un cadre juridique pour soutenir les plaidoyers de toutes les parties prenantes afin de mettre en œuvre la traçabilité dans la distribution des produits pharmaceutiques ou la chaîne d’approvisionnement. La participation des parties prenantes concernées lors de la rédaction du règlement sur la traçabilité est importante pour garantir la compréhension entre les parties prenantes”, a-t-elle déclaré.
Elle a déclaré qu’une réalisation majeure dans le sens de la réduction de l’incidence des médicaments non conformes aux normes et falsifiés dans le pays était l’accueil de la deuxième conférence africaine de la GSI sur la traçabilité des soins de santé à Lagos en septembre 2019. La conférence, selon elle, a attiré des organismes de réglementation des médicaments d’environ vingt-cinq pays d’Afrique, ainsi que d’autres partenaires parties prenantes des Amériques et d’Europe. “L’agence est déjà sur une feuille de route de cinq ans pour établir une culture de suivi et de traçabilité en ce qui concerne les produits pharmaceutiques”, a-t-elle indiqué.
Mme Adeyeye a précisé que les médicaments et les dispositifs médicaux peuvent être suivis tout au long de la chaîne d’approvisionnement, de la fabrication à l’utilisateur final, le patient, ajoutant que l’agence a élaboré une feuille de route à cet effet.
Elle a également déclaré que la feuille de route a été approuvée par le ministre de la Santé, ajoutant que le document de stratégie de traçabilité était le résultat du travail de l’année (1919/2020) de la NAFDAC, précisant que le travail sur le document de traçabilité a été effectué en collaboration avec le ministère de la Santé, l’USAID et GS1 Technologies.
Adeyeye a souligné que le bureau de traçabilité de la NAFDAC est soutenu par des partenaires internationaux tels que l’USAID, la Banque mondiale, l’Organisation mondiale de la santé, la Fondation Bill et Melinda Gates et le Fonds mondial.
Les avantages de la mise en œuvre de la traçabilité pharmaceutique sont énormes, a noté M. Adeyeye, qui a ajouté que la traçabilité permettrait d’assurer la visibilité des médicaments, de la plante au patient, afin de promouvoir la confiance dans le secteur pharmaceutique et le système de santé.
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