L’Union européenne (UE) a autorisé l’utilisation d’un vaccin antivariolique, l’Imvanex, destiné à protéger contre la variole du singe.
Selon un communiqué publié lundi par Bavarian Nordic, fabricant de l’Imvanex, “la Commission européenne a étendu l’autorisation de mise sur le marché du vaccin antivariolique de la société, l’Imvanex, pour inclure la protection contre le monkeypox”.
“L’autorisation … est valable dans tous les États membres de l’Union européenne ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.”
L’autorisation de la Commission européenne fait suite à une recommandation du chien de garde des médicaments de l’UE, l’Agence européenne des médicaments (EMA).
L’EMA procède à une évaluation scientifique des médicaments et émet une recommandation sur l’opportunité de leur mise sur le marché.
Toutefois, en vertu de la législation européenne, l’EMA n’est pas habilitée à autoriser la commercialisation d’un médicament dans les différents pays de l’Union.
La Commission européenne, qui est l’organe d’autorisation, prend des décisions juridiquement contraignantes sur la base des recommandations de l’EMA.
Le cours de l’action de Bavarian a augmenté de 122 % au cours des trois derniers mois, grâce à la forte demande pour le vaccin contre la variole du singe.
Le directeur général, Paul Chaplin, a déclaré que la disponibilité d’un vaccin approuvé “peut améliorer de manière significative la capacité des nations à lutter contre les maladies émergentes, mais uniquement grâce à des investissements et à une planification structurée de la préparation biologique”.
Samedi, l’OMS a déclaré que l’épidémie de variole du singe, qui a touché quelque 16 000 personnes dans 75 pays, constituait une “urgence de santé publique de portée internationale”, soit le niveau d’alerte le plus élevé que l’agence de santé des Nations unies puisse donner.
L’Imvanex est autorisé dans l’UE depuis 2013 pour la prévention de la variole.
Il était également considéré comme un vaccin potentiel contre la variole du singe en raison de la similitude entre le virus de la variole et celui de la variole.
La variole du singe est moins dangereuse et moins contagieuse que la variole, qui a été éradiquée en 1980.
Les premiers symptômes de la variole du singe sont la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires et des douleurs dorsales pendant cinq jours.
Des éruptions cutanées apparaissent ensuite sur le visage, la paume des mains et la plante des pieds, suivies de lésions, de taches et enfin de croûtes.
Une recrudescence des infections par le virus de la variole du singe a été signalée depuis le début du mois de mai en dehors des pays d’Afrique occidentale et centrale où la maladie est endémique depuis longtemps.
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